Система маркировки для новосибирского центра вирусологии «Вектор»
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора – ведущий мировой центр, изучающий особо опасные вирусы человека, включая натуральную оспу. Миссия центра – научное и практическое обеспечение противодействия глобальным инфекционным угрозам. Более 45 лет в центре проводится весь спектр работ с особо опасными вирусными инфекциями: от изучения возбудителей до разработки и производства диагностических, профилактических и терапевтических препаратов.
Среди выпускаемых препаратов – питательные среды, вакцины и тест-системы.
В 2015 году «Вектором» запущена линия по производству живой противокоревой вакцины, которая полностью соответствует международным требованиям надлежащей производственной практики GMP. Осуществляется производство и поставка данной вакцины для купирования вспышек кори не только на всей территории России, но и в странах Восточной Европы и Центральной Азии.
В 2017 году, на фоне вспышки болезни, вызванной вирусом Эбола, в Западной Африке, была завершена разработка вакцины «ЭпиВакЭбола». В 2018 году на вакцину было получено регистрационное удостоверение, которое сделало ее одной из всего лишь трех полностью разрешенных к использованию вакцин против вируса Эбола в мире. В 2019 году вакцина доведена до стадии производства.
После появления нового коронавируса новосибирский «Вектор» незамедлительно приступил к созданию средства его диагностики.
Первые в стране ПЦР-тесты были разработаны в течение 5-ти дней после обнародования полногеномной последовательности нового коронавируса специалистами из Китая (10 января 2020 г). К 24 января была начата поставка тест-систем в региональные лаборатории Роспотребнадзора.
Контроль качества разработок центра и возможность отследить их движение по товарной цепочке по значимости сравнимы с их эффектом. Поэтому для «Вектора» было важно присоединиться к системе цифровой маркировки и прослеживаемости товаров.
С учетом производственных объемов специалисты «ТрекМарк» подобрали для центра техническое решение для маркировки. Оно включало:
- принтер для нанесения кодов на пачки препаратов,
- комплекс складских операций для считывания и верификации нанесенных данных, деагрегации и агрегации всех кодов, формирования и распечатывания самоклеящихся этикеток для третичной упаковки, и выполнения широкого ряда складских задач,
- автоматизированную систему управления процессами маркировки «ФармТрек», отвечающую за выполнение всех операций в рамках национальной системы маркировки,
- работы по квалификации и валидации программно-аппаратного комплекса для маркировки.
В конце 2019 года инженерная команда «ТрекМарк» установила систему «ФармТрек», провела пусконаладочные испытания оборудования и ввела его в эксплуатацию на площадке заказчика. Сотрудники центра прошли инструктаж по работе с устройствами для нанесения и считывания кодов маркировки и научились работать с программным решением.
«Мы строго следим за качеством производства и хотим быть уверены, что наши препараты попадут в руки медиков с соблюдением условий перевозки и сбыта. Национальная система прослеживаемости товаров дает возможность осуществлять необходимый контроль. Мы рады, что нашли подрядчика, который обеспечил решение по маркировке «под ключ» и успешно внедрил его на нашей площадке».
Елена Нечаева, заместитель генерального директора по научной и производственной работе научного центра «Вектор»